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醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度

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制度能夠讓人們有一個在系統(tǒng)內成長的機會,使人們能夠更加系統(tǒng)地學習和理解制度,從而更好地適應社會環(huán)境。什么樣的醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度才算是優(yōu)秀的呢?這里整理一些醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度,方便大家學習。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇1

一、為了加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產品安全有效,依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。

二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經檢驗合格在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。

三、次性無菌醫(yī)療器械的購進需供貨單位提供:

(一)加蓋有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》及產品合格證。

(二)加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件,委托授權書應明確授權范圍。

(三)銷售人員的身份證復印件。

四、一次性無菌醫(yī)療器械的儲存應避光、通風、無污染,要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設施。

五、建立完整的.無菌器械的購銷記錄,記錄內容必須真實完整,有購銷日期、購銷對象、購銷數量、產品名稱、生產單位,型號規(guī)格、生產批號、滅菌批號、產品有效期、經手人、負責人簽名等。

六、對無菌器械進行質量跟蹤,按照醫(yī)療器械質量跟蹤制度進行。

七、發(fā)現不合格無菌器械應立即停止銷售,及時報告當地食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門,通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。對不合格無菌器械,應在當地食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。

八、一次性無菌醫(yī)療器械的相關證及記錄保存至產品有效期滿后二年。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇2

第一章員工守則

一、為維護團隊和員工的共同利益,規(guī)范團隊管理,建立良好的團隊形象,充分發(fā)揮和協(xié)調員工的積極性,特制訂本規(guī)范,全體員工必須遵守。

二、遵守團隊的各項規(guī)章制度,聽從安排,不怠工,認真負責。

三、勤奮工作,努力學習,不斷提高自身素質,大膽提出合理化建議。

四、同事之間和睦相處,加強團結,增進友誼;嚴于律己,寬以待人;熱情主動地幫助他人解決困難。

五、愛護團隊財務;厲行節(jié)約,不浪費;借團隊物品要及時歸還,不拖欠,不損壞。

六、保持環(huán)境衛(wèi)生、清潔、整齊;不損壞和涂抹公物,不亂扔廢紙,不隨地吐痰。

七、為經允許不攜帶違禁品進入辦公室;不準隨意翻閱、查看不屬于自己掌握的文件、信函、圖紙、資料,不準隨意使用他人工具器械。

八、發(fā)揚敬業(yè)精神,自覺維護團隊的利益和聲譽。

九、禁止在辦公室抽煙、喝酒、喧嘩、打鬧,影響他們工作。

十、自覺維護辦公室衛(wèi)生,注意節(jié)約,愛護公司設備。

團隊回努力為每個員工創(chuàng)造一個優(yōu)良的工作環(huán)境,使每個人的能力都能得到充分的發(fā)揮,同時好的工作氛圍需要大家的共同維護。齊心協(xié)力才能使我們的團隊不斷進步。

第二章員工管理

一、員工的招聘

1、的任用采取聘任制。根據需要公開招聘,由人力資源部負責擇優(yōu)錄用。

2、應聘者要經一個月的試用期試用期滿時由個人提出書面轉正申請,呈總經理審批。

二、工資制度

按崗位職責制定工資。

1、固定員工月薪制(行政部、市場部、人力部、財務部)。

2、設計咳嗽幣蠣看喂ぷ魘奔?、嚷柤s襖投坎歡ǎ園蠢頭峙洹

三、獎懲制度

第三章經營策略

一、團隊的管理。維持經營效率是公司的主要管理課題,管理者需要致力于管理上的改良、業(yè)務系統(tǒng)的整合、強調綜合績效以改善經營效率。

二、加強團隊形象,提高知名度,吸引客戶,同時借助形象的提升,增強市場競爭力,以此為策略的基本方向,讓客戶產生認同感,提高客戶的滿意程度。

四、創(chuàng)造區(qū)位優(yōu)勢。其主要的策略是以區(qū)位型的經營,使其在區(qū)域的相對規(guī)模變大,在區(qū)域內取得較高的競爭地位,求得生存的空間,奠定獲利的基礎,再求經營范圍的擴大。

五、善于從投資設備中挖掘隱藏的利潤增長點,投資前充分做好各項前期的準備工作。

第四章財務制度

一、財務部職責

1、團隊的資產管理和各項財產的登記、核對、抽查與調撥,妥善保管會計憑證、會計賬本、會計報表等檔案資料。

2、現金收支日清月結,確保庫存現金的帳面余款與實際庫存額相符,銀行存款余款與銀行對帳單相符,現金、銀行日記帳數額分別與現金、銀行存款總帳數額相符。

3、公司各項收支的明細記錄,統(tǒng)籌安排,合理調配資金,使資金配置達到最優(yōu)化,實現效益最大化。

4、完成上級領導交辦的其它工作任務。

二、財物管理

1、團隊的`固定資產,包括家具、電器、書籍、工具、其他設備等,其財務管理和計提折舊,由財務部負責。

2、每年年終必須進行一次固定資產盤點,做到實物和賬表記錄相符,核算資料準確。對固定資產遺失、損壞的,要查明原因,明確責任,做出適當處理。

3、購置固定資產,必須有經批準的購置計劃;購置時,經領導批準,可借用限額支票在計劃范圍內使用。

4、現金收入要及時存入銀行,財務人員不得私自挪用公款,否則按有關法規(guī)處罰。

5、因公出差、經總經理批準借支公款,應在回單位后七天內交清,不得拖欠。非因公事并經總經理批準,任何人不得借支公款。

三、團隊報銷制度

1、正常的辦公費用開支,必須有正式發(fā)票,印章齊全,經手人、部門負責人簽名,經總經理批準后方可報銷付款。

2、出差人員應做到差前先請示,差中有聯系,差后有匯報。本著為團隊節(jié)約的原則,禁止高額消費。經財務部核實后予以報銷。

第五章業(yè)務合同管理制度

一、合同條款的制訂

1、所有合同條款的制訂必須符合國家的相關法律法規(guī);

2、所有合同條款的制定必須考慮履行能力;

3、合同條款的制訂必須堅持相關當事人雙方雙贏的原則;

二、合同的簽署

1、合同由公司法人代表簽署后生效;

2、公司法人代表授權人簽署后生效。

三、合同的管理

合同除對方需要的文本外,公司需正本一式三份;其中主辦業(yè)務員一份;公司財務一份;公司辦公室存檔一份。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇3

一、倉庫要建立并健全治保,消防等安全組織,經常開展活動,切實做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災害、防霉變殘損等工作,確保人身、醫(yī)療器械和設備的安全。

二、要認真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規(guī)則》,嚴格執(zhí)行“預防為主,防消結合”的方針,切實做好“六防”工作。

三、倉庫防火工作實行分區(qū)管理,分級負責的制度,并指定各庫、各級防火負責人,定期檢查,消除隱患。

四、倉庫消防器材不準挪作它用,指定專人負責定期保管、檢查和維護,并做好記錄,不準在消防設備區(qū)域堆放各種雜物。

五、倉庫必須嚴格管理電源和水源。嚴禁攜帶火種進入倉庫,嚴禁在倉庫內吸煙、用火。倉庫電器設備必須符合安全用電要求,每次作業(yè)完畢和每天下班前要將庫房的電源切斷。

六、對倉庫所用消防設施和設備每季進行檢查、維護。每年進行年檢。

七、倉庫實行逐級負責的安全檢查制度,保管員每天上、下班前要對本人負責庫、區(qū)各檢查一次,院領導、設備科長要定期檢查,遇有惡劣天氣,或特殊情況,要隨時抽查,在汛期、霉雨、夏防、冬防等時期和重大節(jié)日前,醫(yī)院領導要組織力量對倉庫進行全面檢查。

八、非工作時間和非倉庫工作人員,不得隨意開庫門和進倉庫,倉庫內嚴禁存放私人物品。

九、倉庫內商品要按照規(guī)定進行分類,分垛存放。庫區(qū)內要整潔、安全,走道暢通。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇4

一、機房指定專人負責。負責安全、衛(wèi)生及總體管理工作。

二、加強機房硬件和軟件管理,維護好計算機及輔助設備,做好保養(yǎng)工作,確保計算機及設備正常運轉。適時編制設備更新計劃或提出購置(更新)報告,以保證打證工作不因設備故障而間斷。

三、如程序出現故障或發(fā)現病毒,應及時向外經貿部計算機中心報告。

四、無關人員未經批準不得進入機房,非現職打證人員不得上機房操作。門口明顯位置張貼告示:“機房重地,非請莫入”。

五、嚴禁在發(fā)證計算機上玩游戲、上公眾網、處理其它文字,不準拷貝任何外單位的軟盤,切實做到打證專用。

六、必須保持機房整齊清潔,不準在機房內存放其他用品和什物,每周大掃除一次。

七、如發(fā)現機房有失竊情況或其他可疑跡象,應及時向領導報告。

八、要妥善保管專用設備的保修、維修、使用說明書等資料以及備用件、消耗材料。

九、機房負責人工作崗位變動時,應向接任的負責人辦理書面移交手續(xù)。

十、本規(guī)定從二00四年八月起實行。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇5

一、協(xié)助總經理貫徹執(zhí)行上級政策、法規(guī)并落實公司有關質量決議、決定、指示,全面管理公司質量工作,對總經理負責。

二、協(xié)助總經理作好質量管理機構的完善和人員的配備,選擇質量體系要素,進行質量職能分配,推進質量體系運行。

三、組織制定和修訂完善公司質量管理制度,在總經理簽署頒發(fā)后負責組織實施并檢查監(jiān)督。

四、主持質量分析和質量問題的處理,組織質量獎懲工作。

五、協(xié)調并指導有關部門做好職工的質量教育或培訓工作。

六、對倉儲部的工作進行指導、督促,使倉庫環(huán)境更適應醫(yī)療器械的儲存。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇6

一、牢固樹立“質量為本”思想,堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購”的原則,把好進貨質量關,對盲目購進造成積壓變質的負具體責任。

二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格,對供貨單位的質量進行調查評估,簽訂質量保證協(xié)議。必要時配合質管部門對其進行現場調查認證,確保購進醫(yī)療器械的`渠道的合法性。

三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任,負責向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審核資料。

五、采購進口醫(yī)療器械應索取符合規(guī)定的,加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》等復印件。

六、了解供貨單位的生產或經營狀況、質量狀況,及時反饋信息,為有關部門開展有針對性的質量把關提供依據。

七、購進醫(yī)療器械應向供貨單位索要合法票據,并按規(guī)定建立購進記錄,注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號(生產批號、滅菌批號)、有效期、生產廠家、供貨單位、單價、數量等項內容。購進記錄應保存到有效期滿后二年或保質期滿后二年。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇7

一、要根據不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房的溫濕度管理工作,堅持每日兩次(上午9:00-10:00,下午2:00-3:00)按時觀察庫內溫、濕度的變化,認真填寫“溫濕度記錄表”,并根據具體情況和醫(yī)療器械的性質及時調節(jié)溫濕度,保證醫(yī)療器械貯存質量。溫度控制:常溫庫為10—30℃,陰涼庫為溫度≤20℃,冷庫溫度為2—10℃;

濕度控制在45-75%之間。

二、養(yǎng)護人員應對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次,可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查,(所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期,第一個月循環(huán)庫存的30%,第二個月循環(huán)庫存的30%,第三個月循環(huán)庫存的&39;40%)并做好養(yǎng)護記錄,發(fā)現問題,應掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質量復檢通知單”交質管部門處理。

四、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表,督促業(yè)務部門及時催銷,以防過期失效。

六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生,做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

七、醫(yī)療器械實行分類管理:

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇8

1.管庫人員在科長的領導下,負責全院500元以下器械的籌劃、供應、管理工作,做醫(yī)療保健搶救器材的供應。

2.按照醫(yī)院規(guī)定,及時、正確地執(zhí)行各項登記、統(tǒng)計、預算和報表。經常和科室保持聯系,解決存在的問題。

3.對消耗物品一季度盤點一次,半消耗物品(金屬)半年核對賬物一次,發(fā)現問題及時檢查,保證賬物相符。

4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時以各科請領數為基礎,按庫存情況,在不影響各科正常工作情況下,酌情增減。一般情況不補發(fā),補發(fā)報據貨源情況,如手套、縫線、x光膠片等,到貨后便及時通知領取。

5.庫房管理人員根據當月和各科填寫的請領單及庫存情況認真填寫采購單,書寫要清楚正確。如品名、規(guī)格、數量,特殊的要寫清廠家,經查對后每月30日前交采購人員執(zhí)行。

6.按入庫憑證及時驗收核對入庫、歸位。應按有效期遠近存放,并在入庫單上簽字方可生效。若有問題(質量等)在二日內向采購人員提出,由采購人員對外交涉。

7.常用器械庫要有三個月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯系,及時處理并做好記錄,特殊情況及時上報,避免影響搶救工作。

8.對庫存器材要妥善保管,經常檢查,定期清倉,隨時掌握數量、質量情況。發(fā)現近效期藥品提前三個月上報,提出處理意見,解決后向院匯報處理結果。

9.對收舊、報廢物品要根據修理人員填寫報廢單方可報廢或換發(fā)??剖倚柙黾踊鶖禃r應寫報告,經領導指示后方可增補發(fā)放。

10.管庫人員每月要爭取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場信息、了解新品種,為臨床提供市場情況。

11.年終填寫原、收、付、存表,詳細對賬、盤庫。對照上一年原、收、付、存表寫出小結。

12.保持庫房整潔,保證陣物安全,存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來人員未經許可不得進入庫房。庫房內不許存放私人物品,禁止庫房內吸煙和存放易燃物品。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇9

1.目的:為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本項制度。

2.范圍:適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。

3.責任:采購員

4.內容:

4.1醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進,擇優(yōu)購進”的原則,遵守國家有關法律法規(guī),保證產品質量。

4.2采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》,且具有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產品合格證。

4.3采購的國產產品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產品生產制造認可表,同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。必要時對產品和企業(yè)質量體系進行考察。

4.4采購的進口產品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產品注冊登記表,同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。

4.5首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括:索取產品技術標準,簽訂質量保證協(xié)議,并建立采購合同檔案。

4.6采購員不得采購質量不合格的產品,不得購進過期,失效或國家明令淘汰的.醫(yī)療器械。

4.7購進的醫(yī)療器械要有合法票據,并建立完整,真實的購進記錄,做到票、賬、貨相符。

4.8企業(yè)須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質,制作目錄并形成檔案,妥善保存。定期還需核對資質的有效性,及時更新。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇10

一、認真學習并執(zhí)行上級質量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,正確理解并積極推進本公司質量體系的正常運行。

二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想,按照“按需進貨,擇優(yōu)選購”原則指導業(yè)務經營活動,當經營數量、進度與質量發(fā)生矛盾時,應在保證質量的前提下,求數量和進度,嚴把“計劃采購”第一關。編制購貨計劃時應征求質量管理部門意見。

三、檢查督促本采購部門工作,堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的`,并收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料,嚴禁從私人及證照不全的單位進貨,建立供貨單位檔案。

四、督促檢查本部門簽訂質量保證協(xié)議,配合質量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作,并檢查收集有關的資料,經質管部門審核合格報總經理批準后方可進貨。

五、在掌握經營進度的同時,掌握質量動態(tài),發(fā)現質量問題及時與質管部門聯系,對重大質量的改進措施在本部門的落實負責。

六、制定采購部門員工的業(yè)務培訓計劃并組織實施,加強對采購人員的質量意識教育并進行質量意識考核。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇11

(一)物資供應應急保障

1、國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間

(1)因國家規(guī)定雙休日及節(jié)假日期間全國各行各業(yè)均放假,因此臨床臨時短缺的`應急醫(yī)療器械只能依靠各科室及醫(yī)療設備科庫存?zhèn)溆梦镔Y。各臨床科室應根據本學科??铺攸c,就可能發(fā)生節(jié)假日應急短缺的物資列出清單(區(qū)分科室備存和醫(yī)院備存),報上級主管部門(醫(yī)務科、護理部)審核,報院領導批準。

(2)醫(yī)療設備科根據醫(yī)院批準的上述清單,進行采購備存。醫(yī)療設備科在醫(yī)院總值班和醫(yī)院通訊上留有聯系電話,遇緊急情況時,臨床科室可通過醫(yī)院總值班通知或直接通知有關人員開庫領取。

(3)對于搶救情況發(fā)生概率高的臨床科室,應長期備有用于搶救的醫(yī)療器械物資。使用科室要定期檢查這類物資的有效狀況。

2、上級發(fā)出重大疫情通知

(1)當醫(yī)院收到上級機構發(fā)出重大疫情通知后,院醫(yī)務科應根據疫情狀況及時通知醫(yī)療設備科,以便在最短時間內做好應急物資準備。

(2)在整個疫情期間,醫(yī)療設備科負責人、采購員、倉庫管理員每天24小時必須開通聯系電話。

(二)工程技術應急保障

1、國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間

(1)醫(yī)療設備科醫(yī)療器械工程技術保障部實行全年每天24小時值班制,臨床科室遇有緊急情況可通過醫(yī)院傳達室通知值班工程師。

(2)對于國家規(guī)定的三次長假期間,在放假前48小時,醫(yī)療設備科醫(yī)療器械工程技術保障部應將《值班人員表》送達院醫(yī)務科和傳達室。值班工程師在接到報修電話后10分鐘內必須響應。

(3)值班工程師如遇到無法排除故障情況,應及時與其負責人進行報告,相關負責人根據具體情況在最短時間內給與支持。

2、上級發(fā)出重大疫情通知

(1)當收到上級部門發(fā)出重大疫情通知后,醫(yī)療設備科醫(yī)療器械工程技術保障部實行全天24小時兩人值班,該部負責人在收到通知后立即制出《值班人員表》送達院醫(yī)務科和傳達室。

(2)在整個疫情期間,醫(yī)療設備科負責人、工程技術負責人、值班工程師每天24小時必須開通聯系電話。并保證在最短時間內到達現場。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇12

一、x射線機管理制度

1、每日上班后應先開機、開空調。檢查病人前先作球管預熱,不許在未預熱狀態(tài)下檢查病人。機器出現故障時,應記錄在案,維修情況也應記錄。

2、進行x線攝影檢查前,應仔細核對病人姓名,性別,年齡,科室,床號,住院號和攝片部位,檢查號碼是否準確,嚴防錯號、重號和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對檢查有不明之處及時請示本科醫(yī)師或上級技師,或與臨床取得聯系。

3、攝影操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應有臨床醫(yī)生陪同,協(xié)助移動病人和擺位,以免因攝影操作而加重病情,發(fā)生意外。

4、非本機操作人員未經許可嚴禁操作使用,仔細察聽機器聲響及運行情況,發(fā)現異常,及時報告。

5、保持機房內整潔,下班前要及時關機、關燈和空調,并在機器復位后進行清潔衛(wèi)生工作。

6、每臺設備建立檔案,并確定具體責任人,張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管,保持完好并監(jiān)督使用。

二、ct機管理制度

1、非工作人員不得進入機房,工作期間不得在機房內喧嘩,保持工作環(huán)境安靜。

2、機房內嚴禁吸煙,嚴禁吃零食,保持機房整潔。

3、工作人員不得擅自使用機器做工作以外的病人。

4、工作人員在工作期間,應注意安全,防止意外情況發(fā)生。

5、維持機房溫度和濕度恒定,保證機器處于正常工作環(huán)境。

6、工作人員應愛護公物,托架等ct室一切附屬設備應放在指定位置,不得亂放。

7、工作人員應在每日工作結束前,對高壓注射器進行清理。

8、技師、醫(yī)生、護理人員的工作應遵守操作規(guī)程。

9、應定期對機器做清潔、ct值校正等日常維護工作,并做好記錄。所有病人資料應及時保存并刻錄光盤,防止丟失。

10、非本機操作人員未經許可嚴禁操作使用,仔細察聽機器聲響及運行情況,發(fā)現異常,及時報告。

11、每臺設備建立檔案,并確定具體責任人,張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管,保持完好并監(jiān)督使用。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇13

一、制定目的及引用標準:為保證對醫(yī)療器械倉庫實行科學、規(guī)范的管理,正確、合理的儲存,保證醫(yī)療器械儲存質量,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》,特制定本制度。

二、按照安全方便節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,五距(醫(yī)療器械貨位之間的距離不小于100CM,垛與墻的間距不小于30CM,垛與屋頂的間距不小于30CM,垛與散熱器或供熱管道不得小于30CM,垛與地面的間距不小于10CM)適當,堆碼規(guī)范,合理整齊,牢固,無倒置現象。不得在公司以外的場所儲存或者現貨銷售醫(yī)療器械。

三、根據醫(yī)療器械的`性能及要求,將醫(yī)療器械分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫,保證醫(yī)療器械的儲存質量。

四、庫存醫(yī)療器械應按醫(yī)療器械批號及效期遠近依次存放,不同批號醫(yī)療器械不得混垛。

五、根據季節(jié)、氣候的變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日上下午各觀察一次溫濕度自動監(jiān)測儀情況和醫(yī)療器械的性能,及時采取措施,確保醫(yī)療器械質量,儲存安全有效。

六、醫(yī)療器械存放實行色標管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色;合格區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色;不合格區(qū)——紅色。

1.醫(yī)療器械與食品及保健食品類、醫(yī)療器械類等非醫(yī)療器械分開存放;

2.一般藥與殺蟲藥,性能相互影響及易串味的醫(yī)療器械分區(qū)存放;

3.中藥飲片設置單區(qū)存放,并配備相應的安全,消防設施、設備;

八、實行醫(yī)療器械的有效期儲存管理,對近效期的醫(yī)療器械設立近效期標識,對近效期的醫(yī)療器械應按月進行催銷。

九、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

十、倉庫應建立醫(yī)療器械保管卡,動態(tài)及時記載醫(yī)療器械的進、存、出庫情況。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇14

一、放射診斷人員必須是經過正規(guī)大、中專院校畢業(yè)的專業(yè)技術人員組成,且經過正規(guī)培訓可方從事放射診斷工作。

二、放射診斷人員必須通過職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師考試,取得《職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師資格》,并取得相應專業(yè)技術職稱,方可書寫診斷報告單。

三、按《職業(yè)醫(yī)師法》中規(guī)定,必須取得職業(yè)醫(yī)師資格才能獨立從事診斷工作,職業(yè)助理醫(yī)師必須在職業(yè)醫(yī)師的指導下開展工作,所發(fā)診斷報告必須經職業(yè)醫(yī)師審核并簽字,才生效。

四、放射報告實行審核制度,所有診斷報告須審核后方可出具,即診斷報告雙簽制度,由兩人簽字審核后交患者或臨床。

五、實行疑難病例討論制,如遇疑難病例須經全科討論后方可出具報告。對特別重大或可能造成醫(yī)療糾紛的放射診斷報告,需報告科室負責人,經審核或同意后方可出具。

六、對危急重病人的急診報告,由當班醫(yī)生可確定診斷的情況下半小時內出具臨時報告(上加急診報告字樣),后經科主任審核或科室討論后確定或修改。如有修改,將修改結果意見及時送達并告知臨床。如當班醫(yī)生無法確定診斷,須及時向上級醫(yī)師或科主任匯報。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇15

第1條機房現場須有明確的管理責任部門和責任人員,機房現場管理制度健全,進出、作業(yè)及施工管理到位,現場維護作業(yè)計劃落實,機房和通信設備運行安全。第2條電信機房實行封閉式管理。出入機房必須嚴格履行登記《機房出入登記簿》和審批手續(xù)。非本單位電信工作人員因工作進入電信機房作業(yè),須經安全保衛(wèi)部批準,經運行維護部門審核后,由我方安排隨工人員隨工。

第3條各級維護、管理人員(包括非本單位電信工作人員)進入電信機房工作必須佩帶工作牌;非電信工作人員進入電信機房應領取并佩帶臨時出入證(卡)或施工服務證(卡),工作結束后應及時歸還。

第4條維護(巡檢、測試、清潔等)作業(yè)應按照維護規(guī)程要求和作業(yè)計劃實施;實施非維護作業(yè)需有相關主管部門核準的作業(yè)計劃及方案。巡檢人員應落實機房巡檢計劃,注意檢查設備運行情況及機房溫、濕度,及時發(fā)現告警、異聲、異味情況。第5條任何人員進入機房未經準許不得翻看、抄錄、復制、下載有關通信設備、網絡組織與配置、電路開放、配線記錄、軟件數據等機密資料及技術、用戶文檔(包括電子文檔);未經批準嚴禁任何人將上述資料帶出機房。

第6條進入無人值守機房作業(yè)應首先開門通風,作業(yè)過程中保持機房空氣新鮮;離開時應檢查機房內各設備、設施是否正常,清理好現場,并做到人走燈滅門鎖。第7條隨工人員應遵守通信機房施工管理辦法,對施工人員和現場必須嚴格監(jiān)督管理,并督促現場雜物、垃圾的及時清理和孔洞封堵情況檢查。

第8條因施工作業(yè)需要使用電纜槽道、橋架、豎井、爬梯時,須獲得維護部門的同意;需要對電纜孔洞進行拆封的,必須征得安全保衛(wèi)部門同意,施工后必須遵循“誰拆封,誰恢復”的原則,進行規(guī)范封堵。

第9條機房內施工作業(yè)必須遵守以下規(guī)定:禁止施工設備外包裝在機房內開箱,禁止在機房內堆放設備包裝、材料等;嚴禁亂拉接電源線;嚴禁明火作業(yè)和使用鹵鎢燈等高溫照明燈具作臨時照明;對產生灰塵的作業(yè)采取有效的防塵措施;每日離場時必須清理施工現場,回封挖開的電纜孔洞,保證機房環(huán)境整潔。

第10條未經維護部門批準,任何部門和人員不得將用電設備擅自接入供電系統(tǒng)。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇16

1、檢查前應認真查對病人的姓名、性別、年齡、臨床診斷及臨床要求,并核對收費單據。

2、檢查中應嚴格執(zhí)行b超儀操作規(guī)程,認真操作,手法嫻熟,仔細觀察,全面記錄檢查結果,及時發(fā)出報告單。

3、對疑難、罕見的病例應集體討論會診后方能出具診斷報告,以免誤診。對陽性病例應保留圖像資料存檔。

4、經常、主動與臨床、病理及其它影像科室聯系,建立隨訪登記本,檢驗b超報告結果,提高超聲診斷水平。

5、檢查完畢后,工作人員應洗手。對有傳染性疾病的病人檢查后,應更換床單,用消毒液擦洗消毒探頭,嚴防院內感染。

6、工作人員應熟悉b超儀的性能,愛護儀器設備。尤其對探頭的保護,防止摔、碰、高熱、強酸、強堿等。使用后放置安全可靠位置。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇17

1、為了確保購進醫(yī)療器械的質量,把好醫(yī)療器械的入庫質量關,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī),制定本制度;

2、醫(yī)療器械質量驗收由質量管理機構的.專職質量驗收人員負責,質量驗收員應有高中以上學歷,并經崗位培訓后方可上崗;

3、驗收員應對照隨貨單據及業(yè)務部門(或倉儲部門)發(fā)出的入庫質量驗收通知單,按照醫(yī)療器械驗收程序對到貨醫(yī)療器械逐批驗收;

4、到貨醫(yī)療器械應在待驗區(qū)內,在規(guī)定時限內及時驗收,驗收完畢后,及時入庫;

5、醫(yī)療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月(含)的不得入庫;

6、應做好醫(yī)療器械質量驗收記錄(微機),記錄要求內容完整,不缺項,字跡清晰,結論明確,每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章(微機員應注意保密本人口令密碼),驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章,并注明驗收結論;

7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。

醫(yī)療器械公司管理規(guī)章制度篇18

一、組織財務人員認真學習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)及規(guī)章等有關質量管理工作的規(guī)定。

二、指導財務人員認真核對憑證,承付貨款時對入庫憑證上無驗收員及保管員簽名拒付貨款,對無簽名而擅自付款造成損失由財務經理負責。

三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點,做到賬物相符,發(fā)現問題及時與有關部門聯系處理。

四、負責公司所經營醫(yī)療器械的物價管理,及時研究調整價格,對庫存中由于物價因素造成的`醫(yī)療器械積壓負責。

五、負責公司倉儲設施、儀器設備和質量管理工作經費的預算及監(jiān)督執(zhí)行。

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