高植耗材是指使用價(jià)值超過(guò)藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材，醫(yī)院需要制定好對(duì)于高值耗材的管理制度才行。小編今天為你整理了醫(yī)院高值耗材管理制度范本，希望對(duì)大家有幫助!
1、高植耗材是指使用價(jià)值超過(guò)藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材，如骨科內(nèi)固定材料，介入治療器材，疝氣類(lèi)補(bǔ)片等。
2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負(fù)責(zé)人同意，必要時(shí)組織科內(nèi)會(huì)診討論決定后填寫(xiě)《高值耗材使用申請(qǐng)表》報(bào)藥劑科和醫(yī)務(wù)科審批。高風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥多的高值耗材，必要時(shí)由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進(jìn)行全院大討論后決定是否使用。
3、按相關(guān)管理程序進(jìn)行采購(gòu)并與供應(yīng)商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。
4、所購(gòu)買(mǎi)的高值醫(yī)用耗材必須符合國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的要求，三證齊全，證照與實(shí)物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對(duì)驗(yàn)收和登記入庫(kù)。未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)收入庫(kù)的所有高值耗材均不得進(jìn)入臨床使用。
5、院外專(zhuān)家教授來(lái)院會(huì)診及手術(shù)帶來(lái)的高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。
6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補(bǔ)、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運(yùn)用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話(huà)，說(shuō)明其費(fèi)用、使用的風(fēng)險(xiǎn)、可能的后遺癥等。必須填寫(xiě)《高值耗材使用同意書(shū)》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負(fù)責(zé)人審查并簽名。
7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標(biāo)識(shí)條碼等貼入病歷中歸檔。
一、原則
安全第一，科室申請(qǐng)。
二、管理流程
1、申請(qǐng)：醫(yī)者根據(jù)治療需要，提出申請(qǐng)，由部門(mén)負(fù)責(zé)人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書(shū)面提請(qǐng)，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證，報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批后，進(jìn)入采購(gòu)流程。
2、招標(biāo)：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請(qǐng)，組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo)，對(duì)相應(yīng)經(jīng)銷(xiāo)公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查，擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時(shí)存檔備案。
3、采購(gòu)：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請(qǐng)書(shū)面資料中所注明的耗材品名、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)前，須與相關(guān)中標(biāo)單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品供貨時(shí)間及其他相關(guān)事宜。
4、驗(yàn)收：貨到后，由購(gòu)者、庫(kù)管員按標(biāo)書(shū)嚴(yán)格驗(yàn)收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價(jià)格，確認(rèn)無(wú)誤后詳細(xì)登記注冊(cè)。
5、請(qǐng)領(lǐng)：倉(cāng)庫(kù)保管員通知已獲批申請(qǐng)使用科室，申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)須及時(shí)請(qǐng)領(lǐng)，并嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)領(lǐng)手續(xù)，簽字在冊(cè)。嚴(yán)禁使用者與經(jīng)銷(xiāo)人員直接接觸、接貨，如有此現(xiàn)象發(fā)生，視為個(gè)人行為，后果自負(fù)，醫(yī)院視情節(jié)給予相應(yīng)的處罰。
6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對(duì)產(chǎn)品認(rèn)真核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，方可使用。對(duì)購(gòu)入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)有疑問(wèn)時(shí)，可拒絕使用。
7、庫(kù)房管理：高值耗材的庫(kù)房管理為零庫(kù)存管理制度。
8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、采購(gòu)
(一)選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)
1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
2、銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。
5、銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。
(二)由采購(gòu)科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向采購(gòu)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
(一)結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。
(二)對(duì)于高值耗材，庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)。
(三)以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
(四)使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
(一)使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額做匯總存檔。
(二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
(三)術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。
四、處置使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。
p副標(biāo)題e
為加強(qiáng)醫(yī)院高值醫(yī)用耗材的管理，規(guī)范醫(yī)院高值醫(yī)用耗材的管理制度，根據(jù)《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》和《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》要求，結(jié)核醫(yī)院實(shí)際情況，特制定本制度。
第1條 要求進(jìn)行招標(biāo)的各種高值醫(yī)用耗材，必須選用相關(guān)機(jī)構(gòu)招標(biāo)范圍內(nèi)的品種與價(jià)格。
第2條 使用科室領(lǐng)用的物品時(shí)應(yīng)先與采購(gòu)部門(mén)聯(lián)系，由采購(gòu)部門(mén)與采購(gòu)員聯(lián)系，由采購(gòu)員進(jìn)行采購(gòu)。
第3條 使用科室的管理人員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收質(zhì)量負(fù)責(zé)。發(fā)現(xiàn)物品與單據(jù)不符或有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)拒絕收貨。
第4條 科室的管理人員應(yīng)根據(jù)物品的不同性質(zhì)，采取不同的保管方法。注意通風(fēng)防潮、放熱、防損壞等。
第5條 使用科室應(yīng)有清晰的高值醫(yī)用耗材明細(xì)賬目，每單支高值醫(yī)用耗材的使用去向必須落實(shí)到患者，來(lái)源必須落實(shí)到廠家和生產(chǎn)批號(hào)。
第6條 使用科室應(yīng)保證物品的使用時(shí)間必須在保質(zhì)期內(nèi)。
第7條 科室的管理人員應(yīng)根據(jù)科室對(duì)該物品的使用情況，制定貯備定額，防止物品積壓。
第8條 對(duì)高值醫(yī)用耗材出現(xiàn)的不良反應(yīng)時(shí)間立即上報(bào)采購(gòu)部門(mén)、醫(yī)務(wù)科，不得漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)。
第9條 本制度由計(jì)財(cái)部制定，各部門(mén)參與制定，本規(guī)
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度定未作規(guī)定或沒(méi)有明確規(guī)定的事項(xiàng)須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，然后執(zhí)行或辦理。
第10條 本制度自 年 月 日起實(shí)施。
為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開(kāi)展，建立、完善以社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：
一、驗(yàn)收管理：
1 醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類(lèi))或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品, 應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。
2 醫(yī)院在驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時(shí),驗(yàn)收部門(mén)必須對(duì)以下幾個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收:查驗(yàn)每箱(包)(1) 產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損，(2) (包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證，(3) 包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn), (4) 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
二、使用管理：
1 嚴(yán)禁各科室、部門(mén)將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買(mǎi)非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
2 開(kāi)展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院專(zhuān)家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
3 所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對(duì)于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級(jí)核對(duì)檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉(cāng)庫(kù)，藥劑科安排人送交使用部門(mén)，手術(shù)室、介入科室指定專(zhuān)人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊(cè)，以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。
4 依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿(mǎn)足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無(wú)條件地使用，如有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門(mén)，按有關(guān)程序辦理。
5 屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫(xiě)出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
三、發(fā)放管理：
1 對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉(cāng)庫(kù)的領(lǐng)用量最多不超過(guò)15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說(shuō)明原因。對(duì)所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門(mén)將實(shí)施追蹤審核。
2 各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
3 各類(lèi)醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類(lèi)似庫(kù)存的物資，申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4 醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門(mén)診藥房以處方形式購(gòu)買(mǎi)。
據(jù)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：
一、進(jìn)購(gòu)管理
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，
由醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，并存檔備案。
2、醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫(kù)存制度，使用科室需要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給。
3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，
由設(shè)備科存檔備案。
4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)
營(yíng)，凡因不符合經(jīng)營(yíng)范圍引起的一切后果，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)。
二、驗(yàn)收管理
由于醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫(kù)存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗(yàn)收管理實(shí)行追蹤驗(yàn)收制度，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照設(shè)備科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，設(shè)備填具《衛(wèi)生材料、高值耗材入庫(kù)登記表》，要求項(xiàng)目
齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。
三、價(jià)格管理
1、醫(yī)院使用的高值耗材，按省衛(wèi)生廳組織集中招標(biāo)采購(gòu)確定進(jìn)購(gòu)價(jià)格，
嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省物價(jià)部門(mén)價(jià)格制度進(jìn)行加成。
四、使用管理
1、涉及植入性高值耗材的科室，均應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)填具《衛(wèi)生材料、高
值耗材使用申請(qǐng)表》，要求項(xiàng)目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。同時(shí)，對(duì)植入性高值耗材外包裝上附帶產(chǎn)品資質(zhì)證件統(tǒng)一貼于《一次性高值(植入)耗材使用跟蹤記錄》上，要求粘貼整齊、錯(cuò)落有致、一目了然。
2、《一次性高值(植入)耗材使用跟蹤記錄》實(shí)行檔案管理，保存5年以上。
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